真空冷冻干燥机说明书

时间：2019-02-25 20:07:59 说明书

真空冷冻干燥机说明书

　　产品名称：真空冷冻干燥机

真空冷冻干燥机说明书

　　产品型号：LYO-8(CIP)

　　产品编号：2002－031A

　　产品研制单位：上海东富龙科技有限公司产品标准号：Q/NGAC1-031A

　　搁板有效总面积：7.78㎡

　　最大捕水量：150Kg

　　总功率：47KW

　　外形尺寸：4915×2500×2960mm

　　总重量：5200Kg

　　冻干原理

　　真空冷冻干燥就是把含有大量水份物质，预先进行降温冻结成固体，然后在一定真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架中，因此它干燥后体积不变、疏松多孔冰在升华时要吸收热量，引起产品本身温度下降而减慢升华速度，为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进行适当加热。整个干燥过程是在较低温度下进行的。冷冻干燥有下列优点：

　　1、制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸

　　附水份和全压塞等操作。

　　2、适于液体加工，操作简便，作业过程容易简化，

　　无菌环境便于控制。

　　3、能除去物质中95～99%的水份，稳定性好，易于

　　长期保存药物的有效成份。

　　4、许多生物制品、药品、食品在水和热的作用下很

　　容易产生变性或分解，为了长期保存，最适宜的方法是在低温下冻结干燥。

　　5、制品中水份的去除，无热处理过程。

　　6、制品冻干后的体积、形状基本不变，物质呈干粉

　　状态，无干缩。

　　7、在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无

　　法进行。因此能保持原来的性状。

　　真空冷冻干燥系统操作规程：

　　开机前准备：

　　一、确认冻干箱内测温探头已安放准确

　　二、确认冷凝器内化霜水已排放干净

　　三、确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应

　　冷冻干燥手动操作：

　　1、旋开控制柜钥匙开关，进入冷冻干燥操作界面，点击“手

　　动”，进入手动操作系统。

　　2、开循环泵1或循环泵2，确认泵的出口压力（0.05～

　　0.1Mpa）左右。

　　3、开压缩机1、板冷阀1，压缩机2、板冷阀2，对制品进

　　行预冻（根据预冻速度，选择开一台或两台压缩机）。

　　4、当制品温度达到工艺所要求的温度后，恒温（即保持目

　　前温度）一段时间（由工艺决定，一般2～3小时）

　　5、恒温结束后，对冷凝器进行制冷（当用一台压缩机制冷

　　制品时，另一台要同时制冷冷凝器），即关板冷阀1、板冷阀2，开冷凝器阀1、冷凝器阀2。

　　6、当冷凝器温度低于－45℃后，开启真空泵组，两秒钟后

　　开小蝶阀，两分钟后开大蝶阀，开始抽真空。

　　7、当冻干箱的真空度达到10pa以上，设定“手动参数”

　　中的“导热油”温度（数值由冻干工艺决定，下同），开启电加热处理，开始一次升华。

　　8、逐步提高导热油温度，即控制升华速度，当制品温度逐

　　渐接近导热油温度，真空度曲线有明显弯曲后，一次升华结束。

　　9、一次或分阶段将导热油温度加热到最高允许温度，进行

　　二次升华。

　　10、当导热油温度达到最高温度后中，恒温两小时，有限量

　　泄漏参数设定为15Pa，偏差5Pa，开启有限量泄漏，进行掺气，时间为2小时，提高升华速率。

　　11、当有限量泄漏结束后，恒温2～3小时，冻干过程结束。

　　12、关大蝶阀、小蝶阀、真空泵组，关冷凝器阀1、冷凝器

　　阀2，关压缩机1、压缩机2，关循环泵。

　　13、需要进行真空压塞的，开液压泵，按下降按钮进行压塞，

　　压塞结束按上升按钮升起板层。

　　14、产品压塞完毕，放气出箱，取出制品，关掉电源。箱内压塞应注意以下几点：

　　1、箱内压塞对使用瓶子和塞子有较高的`要求，要求瓶子高

　　度、瓶口内径、塞子外径的误差要小；

　　2、由于压塞总力量较大，为了不使冻干箱内板层弯曲变

　　形，每一层的产品必须放置均匀，不能偏在一方；如果因为产品少而放不满时，空着的部分必须用空瓶放上塞子补齐。

　　3、压塞的力量不宜调的太大，当然也不能太小，对于活动

　　板层的加压方式，由于每层是串联的，即一层压一层。因此总力与每一层的力是一样的。只要计算一层所需的力就是压塞总力。

　　冷冻干燥自动操作

　　1、进入“冷冻干燥菜单”后，选择“自动冷冻干燥”进入

　　“自动参数选择画面”，在该画面中选取相应的组号（在已设定好的自动参数的状态下只需选取组号，若没有设定，用户需根据所生产制品的工艺要求来设置）。若无问题点击“启动”键，进行自动冻干操作。

　　2、自动程序启动后进行10秒钟报警判断后，循环泵启动，

　　5秒后压缩机1启动，3秒后板冷阀1打开，5秒后压

　　缩机2 启动，3秒后板冷阀2打开。进入前箱预冷阶段。

　　3、前箱预冷：先进行温度判断若温度低于设定值且时间未

　　到则进行如下连锁：打开冷凝器阀1、关闭板冷阀1，比较设定偏差值且，若大于上偏差打开板冷阀1,关闭冷凝器阀1。同时进行温度判断若小于等于设定值打开冷凝器阀1,关闭板冷阀1。若小于下偏差打开冷凝器阀2关闭板冷阀2,同时进行温度判断若大于、等于设定值打开板冷阀2,关闭冷凝器阀2.预冷时间到后即进入前箱保温阶段。若预冷时间到后温度并没有达到要求将进入前箱预冷报警阶段。

　　4、前箱预冷报警：报警时间未到，温度小于、等于设定温

　　度即进入前箱保温阶段。若预冷时间到后温度并没有达到要求，将声光报警提示。

　　5、前箱保温：在保温时间内进行如下连锁：打开冷凝器阀

　　1,关闭冷凝器阀1,比较设定偏差值，若大于上偏差打开板冷阀1,关闭冷凝阀1,同时进行温度判断。若小于、等于设定值打开冷凝器1,关闭板冷阀1；若小于下偏差打开冷凝器阀2,关闭板冷阀2,同时进行温度判断若大于、等于设定值打开板冷阀2,关闭冷凝器阀2.保温时间到，进入后箱预冷阶段。

　　6、后箱预冷：打开冷凝器1、2,关闭板冷阀1、2。进行温

　　度比较，时间到温度也低于设定值随即进入开启真空阶

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