替米沙坦片的说明书
1、替米沙坦片说明书
通用名称:替米沙坦片。功能主治:用于原发性高血压的治疗。用法用量:成人:应个体化给药。常用初始剂量为40mg,每日一次。在20mg～80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯x嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。肾功能不全的.病人:轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。
肝功能不全的病人。轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。老年人:服用本品不需调整剂量。
2、替米沙坦片的不良反应
在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。
3、替米沙坦片的注意事项
对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者禁用。胆汁淤积、胆道阻塞性疾病患者禁用。严重肝功能不全患者禁用。严重肾功能不良患者禁用。轻中度肝功能不全患者慎用。肾血管性高血压患者慎用。肾功能不全和肾移植患者慎用。血容量不足患者慎用。血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人慎用。
替米沙坦片的药理作用
替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素II受体拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素II与AT1受体亚型高亲和性结合。替米沙坦在AT1受体位点无任何部分激动剂效应。替米沙坦选择性与AT1受体结合,该结合作用持久。替米沙坦对其他受体无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知,由于替米沙坦导致血管紧张素II水平增高,从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶,该酶亦可降解缓激肽,因此不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。 在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素II引起的血压升高。抑制效应持续24小时,在48小时仍可测到。
首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得最大降压效果,并可在长期治疗中维持。
替米沙坦片的副作用
1、全身反应。常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见:视觉异常、多汗。
2、中枢和外周神经系统:常见:眩晕。
3、胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见:视觉异常、多汗。
4、肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。
5、神经系统:少见:焦虑。
6、呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。
7、皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹。
8、另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关副作用。
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