尼美舒利片功效与反应说明书

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  【药品名称】

  通用名:尼美舒利片

  英文名:NimesulideTablets

  汉语拼音:NimeishuliPian

  本品主要成分是尼美舒利,化学名为N-(4-硝基-2苯氧基苯基)甲磺酰胺

  分子式:C13H12N2O5S 分子量:308.31

  【性状】 本品为类白色或微黄色片。

  【药理毒理】本品属非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。 【药代动力学】本品口服0.1g,其达峰时间1.22-2.75小时,半衰期2~3小时,作用可持续6~8小时。本品几乎全部通过肾脏排泄,即使多次服用也不会出现累积现象。

  【适应症】本品适用于慢性关节炎症(包括类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;通经;上呼吸道感染引起的发热症状等。

  【用法和用量】口服,成人,一次0.05~0.1g(半~1片),每日二次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(2片),日服二次。儿童常用剂量为5mg/公斤体重/天,分二至三次服用。老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

  【不良反应】主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)等。

  【禁忌】

  (1)对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。

  (2)胃肠道出血或消化性溃疡活动期患者。

  (3)严重肾功能不全患者。

  【注意事项】

  (l)本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

  (2)有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。

  (3)本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。

  (4)在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。

  (5)将本品放置于儿童不易接触的地方。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;目前也未证实本品是否通过母乳排出体外,同样不推荐哺乳期妇女应用。

  【儿童用药】儿童的安全性尚未建立,故不推荐用于儿童。

  【老年患者用药】老年患者因肾功能减退,用量应严格遵照医嘱,医生可根据情况适当减少用药剂量。

  【药物相互作用】由于本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。 【药物过量】超量中毒应予紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同时予以对症支持疗法。

  【规格】 0.1g

  【贮藏】 密封,干燥处保存。

  篇二:瑞芝清尼美舒利颗粒说明书

  瑞芝清尼美舒利颗粒说明书

  【药品名称】 通用名称:尼美舒利颗粒 商品名称:尼美舒利颗粒(瑞芝清) 拼音全码:nimeishulikeli(ruizhiqing)

  【主要成份】本品主要成份为尼美舒利。 化学名称:4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺。

  【性 状】本品为类白色或淡黄色混悬颗粒。

  【适应症/功能主治】本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

  【规格型号】50mg*12袋

  【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

  【不良反应】主要有:胃灼热、恶心、胃痛。但症状都很轻微、暂短,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。 即使使用尼美舒利未产生上述副作用,也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

  【禁 忌】 已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。 具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 严重凝血障碍者。 严重心衰患者。 严重肾功能损害患者。 肝功能损害患者。

  【注意事项】 建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。 如果治疗无效,请终止本品的治疗。 在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。 罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害,其中绝大多数属于可逆性病变。 服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒,因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。 服用本品进行治疗期间,应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物,包括选择性COX-2抑制剂。

  胃肠道出血、

  溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状,本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡,应终止本品的。

  【儿童用药】禁止12岁以下儿童使用。

  【老年患者用药】老年病人的服药量,应严格遵照医生规定,医生可以根据情况适当减少用药剂量。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】尼美舒利同所有的新药一样,在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下,并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下,同样不建议在哺乳期间使用本药。

  【药物相互作用】本品可能与阿司匹林、其他非甾体类抗炎药有交叉反应,因此,对这些药物过敏的病人禁用;本品为高度蛋白质结合药物,所以可能置换其他蛋白质结合药物;并用其他非甾体类抗炎药后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查。

  【药物过量】目前尚未见报导,在过量服用的情况下,可采用支持疗法进行解毒。

  【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

  【药代动力学】据报导,尼美舒利通过口服吸收,服药后1-2小时达到最大血药浓度,半衰期为3-5小时,6-8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也不会出现积累现象。

  【贮 藏】密封,在干燥处保存。

  【有 效 期】24  月

  【执行标准】WS-853(X-691)&md

  【批准文号】国药准字H20020137

  【生产企业】海南康芝药业股份有限公司

  篇三:尼美舒利胶囊

  核准日期:2007年02月14日

  尼美舒利胶囊说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】

  通用名称:尼美舒利胶囊

  商品名称:先乐克

  英文名称:Nimesulide Capsules

  汉语拼音:Nimeishuli jiaonang

  【成份】

  活性成份:尼美舒利

  化学名称:N- 4-硝基-2 苯氧基苯基甲磺酰胺

  化学结构式:

  分子式:C13H12N2O5S

  分子量:308.32

  【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡黄色粉末。

  【适应症】

  类风湿性关节炎和骨关节炎。

  【规格】

  以C13H12N2O5S计  ⑴50mg  (2)0.1g

  【用法用量】

  口服,本品仅用于成人,一次0.05~ 0.1g ,每日二次,餐后服用。按病情的轻重和患者的需要,可以增加到0.2g,日服二次。

  老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

  【不良反应】

  主要有:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,

  患者服药后出现过敏性皮疹。

  即使使用尼美舒利未产生上述副作用,也需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合征。

  【禁忌】

  以下患者禁用本品:

  1.有活动性消化道溃疡病患者;

  2.中重度肝功能不全患者;

  3.严重肾功能不全患者;

  4.对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体抗炎药过敏者。

  【注意事项】

  尼美舒利对以下患者要慎重使用:具有出血症病史的患者,具有胃肠道疾病的患者,接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板凝集药物的患者。

  因本品主要通过肾脏系统排出体外,如果肾功能不全,应根据肾小球的渗透率,减少服药的

  剂量。对肾功能衰竭的患者应禁用此药。

  0349113

  在并用其它非甾体类抗炎药之后,若出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查。

  尼美舒利同所有的新药一样,在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下,并不建议在妊娠期间使用本药,在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下,同样并不建议哺乳期使用本药。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【儿童用药】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【老年用药】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药物相互作用】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药物过量】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药理毒理】

  本品属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

  【药代动力学】

  尼美舒利口服吸收良好,单次口服本品0.1g ,2.5~3.5 小时内达到血浆峰值,半衰期为3~4小时。

  尼美舒利在肝脏中被代谢。它的主要代谢产物是对羟基衍化物,该代谢产物仍具有药理活性。

  尼美舒利主要通过尿液排泄(大约50%的服用剂量)。仅有1-3%以未改变的化合物形式排出。主要代谢产物羟化尼美舒利只有一种糖醛衍生物。大约29%的剂量是代谢后经粪便排出。

  【贮藏】

  遮光,密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

  【包装】

  铝塑包装。12粒/板×1板/盒(50mg), 6 粒/板×1板/盒(0.1g)。

  【有效期】

  暂定24个月

  【执行标准】

  50mgWS-187(X-163)-2002(1)

  0.1gWS-187(X-163)-2002(2)

  【批准文号】

  50mg国药准字H20010427

  0.1g国药准字H20010428

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