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氢氯嗪片药用说明书

时间:2019-01-24 12:08:58 说明书

氢氯嗪片药用说明书

  通用名:氢氯SAI嗪片

氢氯嗪片药用说明书

  曾用名:

  商品名:

  英文名:Hydrochlorothiazide Tablet

  汉语拼音:Qinglusaiqin Pian

  本品主要成分及其化学名称为:

  主要成份:氢氯SAI嗪.

  化学名称: 6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并SAI二嗪-7-磺酰胺-1,1-

  二氧化物.

  其结构式为:

  分子式:C7H8ClN3O4S2

  分子量:297.74

  【性状】

  本品为白色片.

  【药理毒理】

  (1)对水,电解质排泄的影响.

  ①利尿作用,尿钠,钾,氯,磷和镁等离子排泄增加,而对尿钙排泄减少.本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多.其作用机制尚未完全明了.本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解释其对近端小管的作用.本类药还能抑制磷酸二酯酶活性,减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗,从而抑制肾小管对Na+,Cl-的主动重吸收.②降压作用.除利尿排钠作用外,可能还有肾外作用机制参与降压,可能是增加胃肠道对Na+的排泄.

  (2)对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响.

  由于肾小管对水,Na+重吸收减少,肾小管内压力升高,以及流经远曲小管的水和Na+增多,刺激致密斑通过管-球反射,使肾内肾素,血管紧张素分泌增加,引起肾血管收缩,肾血流量下降,肾小球入球和出球小动脉收缩,肾小球滤过率也下降.肾血流量和肾小球滤过率下降,以及对亨氏袢无作用,是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因.

  【药代动力学】

  口服吸收迅速但不完全,进食能增加吸收量,可能与药物在小肠的滞留时间延长有关.本药部分与血浆蛋白结合,另部分进入红细胞内.口服2小时起作用,达峰时间为4小时,作用持续时间为6~12小时.T1/2为15小时,肾功能受损者延长.本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快,以后血药浓度下降明显减慢,可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关.主要以原形由尿排泄.

  【适应症】

  1.水肿性疾病 排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿.常见的包括充血性心力衰竭,肝硬化腹水,肾病综合症,急慢性肾炎水肿,慢性肾功能衰竭早期,肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠,水潴留.

  2.高血压 可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压.

  3.中枢性或肾性尿崩症.

  4.肾石症 主要用于预防含钙盐成分形成的结石.

  【用法与用量】

  1.成人常用量 口服.①治疗水肿性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治疗,或每周连服3~5日.②治疗高血压,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降压效果调整剂量.

  2.小儿常用量 口服.每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2,分1~2次服用,并按疗效调整剂量.小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg.

  【不良反应】

  大多不良反应与剂量和疗程有关.

  (1)水,电解质紊乱所致的副作用较为常见.低钾血症较易发生与SAI嗪类利尿药排钾作用有关,长期缺钾可损伤肾小管,严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化,以及引起严重快速性心率失常等异位心率.低氯性碱中毒或低氯,低钾性碱中毒,SAI嗪类特别是氢氯SAI嗪常明显增加氯化物的排泄.此外低钠血症亦不罕见,导致中枢神经系统症状及加重肾损害.脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低.上述水,电解质紊乱的临床常见反应有口干,烦渴,肌肉痉挛,恶心,呕吐和极度疲乏无力等.

  (2)高糖血症.本药可使糖耐量降低,血糖升高,此可能与抑制胰岛素释放有关.

  (3)高尿酸血症.干扰肾小管排泄尿酸,少数可诱发痛风发作.由于通常无关节疼痛,故高尿酸血症易被忽视.

  (4)过敏反应,如皮疹,荨麻疹等,但较为少见.

  (5)血白细胞减少或缺乏症,血小板减少性紫癜等亦少见.

  (6)其他,如胆囊炎,胰腺炎,性功能减退,光敏感,色觉障碍等,但较罕见.

  【注意事项】

  (1)交叉过敏:与磺胺类药物,呋塞米,布美他尼,碳酸酐酶抑制剂有交叉反应

  (2)对诊断的干扰:可致糖耐量降低,血糖,尿糖,血胆红素,血钙,血尿酸,血胆固醇,甘油三酯,低密度脂蛋白浓度升高,血镁,钾,钠及尿钙降低.

  (3)下列情况慎用:①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病史者;④严重肝功能损害者,水,电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤高钙血症;低钠血症;⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;⑧胰腺炎;⑨交感神经切除者(降压作用加强);⑩有黄疸的婴儿.

  (4)随访检查:①血电解质;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血压.

  (5)应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌.

  (6)有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用.

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  (1)能通过胎盘屏障.对高血压综合征无预防作用.故孕妇使用应慎重.

  (2)哺乳期妇女不宜服用.

  【儿童用药】

  慎用于有黄疸的婴儿,因本类药可使血胆红素升高.

  【老年患者用药】

  老年人应用本类药物较易发生低血压,电解质紊乱和肾功能损害.

  【药物相互作用】

  (1)肾上腺皮质激素,促肾上腺皮质激素,雌激素,两性霉素B(静脉用药),能降低本药的'利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是低钾血症.

  (2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关.

  (3)与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱.

  (4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药.

  (5)与多巴胺合用,利尿作用加强.

  (6)与降压药合用时,利尿降压作用均加强.

  (7)与抗痛风药合用时,后者应调整剂量.

  (8)使抗凝药作用减弱,主要是由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多.

  (9)降低降糖药的作用

  (10)洋地黄类药物,胺碘酮等与本药合用时,应慎防因低钾血症引起的副作用.

  (11)与锂制剂合用,因本药可减少肾脏对锂的清除,增加锂的肾毒性.

  (12)乌洛托品与本药合用,其转化为甲醛受抑制,疗效下降.

  (13)增强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关.

  (14)与碳酸氢钠合用,发生低氯性碱中毒机会增加.

  【药物过量】

  应尽早洗胃,给予支持,对症处理,并密切随访血压,电解质和肾功能.

  【规格】

  (1)10mg

  (2)25mg

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